本指南归纳整理了制药企业在产品研发、生产作业、质量管控等环节的54个智能制造典型应用场景,介绍了如何通过数字化工具和手段解决制药企业管理中的问题,从而提升管理效率、保障质量安全。本指南可为制药企业开展数字化体系建设和提高智能制造水平提供参考。一、工厂设计1.车间/工厂数字化设计应用工厂三维设计与仿真软件,集成工厂信息模型、制造系统仿真、专家系统和ARVR等技术,高效开展工厂规划、设计和仿真优化。(1)三维设计。通过采用可视化三维设计软件,执行设计过程,提高设计效率与质量。(2)集成设计。通过采用集成设计平台,以数据库为核心进行数据集成,实现工艺、土建结构、管道及设备、电气仪表、暖通、安全环保等各专业和系统的设计数据协同及逆向工程。(3)设计仿真模拟。通过模拟仿真设计验证和指导设计方案,优化设计结果,主要内容包括设备选型、排产模拟、计算流体动力学仿真模拟、管道与结构应力分析和建筑日照分析等。2.工厂的数字化交付构建数字化交付平台,集成虚拟建造、虚拟调试、大数据和ARVR等技术,实现基于模型的工厂数字化交付,打破工厂设计、建设和运维期的数据壁垒,为工厂主要业务系统提供基础共性数据
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